程洪峰第三批药品集采开标拟中选药品平均降价53%

8月20日，采购规模达数百亿元的第三批国家组织药品集中采购在上海开标，并产生拟中选结果。本次采购共有189家企业参加，产生拟中选企业125家，拟中选药品品规191个，平均降价53%，最高降幅95%。

涉及糖尿病、高血压等大品种

本次采购共纳入56个品种，品种数量接近前两批之和，涉及糖尿病、高血压、心血管、抗感染、肿瘤等疾病用药。一些临床用量较大的品种如二甲双胍备受关注，44家药企参与了该品种投标。最终，55种药品的191个品规中选。

从第三批开始，国家组织药品集中采购常态化运行，集采规则、政策体系、工作机制已基本定型，并进一步巩固和完善。与第二批集采相比，第三批采购规则仅做微调优化，最大可中选企业数量从原来的6家，进一步增加到8家。阿莫西林、头孢地尼、头孢克洛、克拉霉素等抗生素和注射剂品种的约定采购量相对其他品种缩减，以控制临床抗菌类药物使用，推动药品合理使用。同时，品规更多，更加能满足人们的用药习惯。

此次集中采购坚持“国家组织、联盟采购、平台操作”的总体思路和工作机制；坚持带量采购、招采合一、确保使用；坚持高质量标准，第三批集采仍将通过质量一致性评价作为仿制药入围的条件。

当天，开标现场济济一堂，参加企业数量多达180多家，超过前两批参与的数量。多家原研药企业积极参与集采，给出了降幅较大的有效报价，最终3款原研药入围，降幅最大的超过90%，受到人们关注。本土仿制药企业参与度非常高，一些产品申报企业数量创新高，如二甲双胍、卡托普利、孟鲁司特钠等，参加报价的企业多达七八家，甚至几十家。拟中选率也较高，三分之二的申报企业入围。

原研药企业诺华制药有关负责人介绍，企业有2个产品参与投标，一个是高血压药物纈沙坦，商品名代文，一个是糖尿病药物维格列汀口服常释剂型。虽然没有入围拟中选名单，但企业积极应标，在有效的申报价范围内报出价格。

挤出虚高水分，质量有保证

二甲双胍、卡托普利是竞争激烈的两大品种，在大量厂家报价后，最低价达到每片1分4厘、5厘钱。很多人会问，低至1分钱的价格是否过低？质量有没有保证？

实际上，1分钱不是我们买药用的价格，而是每片/粒的价格，是药品用于申报竞价时的最小制剂统计单位，以方便比价。买药时的价格是一盒或一瓶，有几片、几十片等各种规格，总价是几元钱、几十元钱不等。由于参与集采的药品要求是原研药或通过一致性评价的仿制药，这意味着国家药监部门已对这些药品进行了质量认证，即使价格降低，质量监管要求也不可能降低。

记者对比集采文件给出的二甲双呱、卡托普利限价最高有效申报价，大部分都在每片2分钱、3分钱左右，价格也不高。根据规则，最高有效申报价采用的是市场平均价格，国家组织的药品集采确保了中选药品的市场份额，在这种情况下，药价再降低一部分，减掉不需要开展的销售环节成本，完全可以靠规模效益实现薄利多销。

而关于质量的问题，记者了解到，参与集采的药品均通过了仿制药一致性评价。很多拟中选产品在国外进行过质量认证，给自己的产品贴注质量过硬的标签，并在国外市场销售，占据较大的市场份额，有些产品价格甚至低于国内中选价格。

齐鲁制药在此次集采中8个品种入围名单，涉及肿瘤、心血管系统等治疗用药。目前，齐鲁已经有38个通过一致性评价的药品，是通过一致性评价产品最多的厂家。此前，齐鲁已有一些药品在国外销售，占据较大的市场份额。

齐鲁制药有关负责人告诉记者，齐鲁很早就明确，迎接仿制药微利时代的到来。因为仿制药不同于创新药，没有研发成本，所以价格较低，但药效、安全性均已确认。在此前两轮集采中，齐鲁均有产品中选，产品完成量均超过约定用量，得到了患者的认可。

值得注意的是，在集采中收益较大的厂家往往是产品过评数量较多的大厂家，它们规模较大，品种较多，同时往往手握原料药，并有多个创新药品、首仿药品，综合实力较强。在此前的集采中也有产品中选，反响不错。

北大药学院教授史录文认为，我国上市药品都是按严格的程序生产，尤其老产品经过千锤百炼，通过仿制药一致性评价，质量完全可靠可控。同时，在临床上也要合理用药，确保患者用药安全。

仿制药价廉物美，替代原研药效应明显

在拟中选名单中，大部分原研药因报价过高未中选，被国内仿制药取代。

由于这些仿制药有一致性评价的质量认证，但价格很低，有些药品价格仅为原研药的百分之几，业内将这种现象称为仿制药替代。